加快疫苗评估过程 诺希山:明年3月有条件批准


陈安棋

诺希山透露,该部将尝试缩短评估疫苗程序的期限少于90天。(档案照:透视大马)

卫生总监诺希山指出,卫生部将加速制药公司疫苗的评估过程。

他说,国家药剂监管机构(NPRA)于12月15日,已收到第一批疫苗申请。

他指出,至今只有一家公司向国家药剂监管局(NPRA)提呈注册申请,该局通常需要90至120天进行审批,若一切顺利,有望在少于90天内完成所有程序。

“该部将尝试缩短评估疫苗程序的期限少于90天,并且预计可以在明年3月有条件批准其中一家制药公司的疫苗注册申请。”

他今日在记者会上指出,已收到第一批,正在审查他们的数据和研究结果。

“一般上卫生部是需要90至120天评估疫苗,但因为冠病疫苗迫切,所以当局会优先进行评估,希望在3月之前可以完成审批。”

此外,诺希山透露,该部在沙巴拿笃堡垒感染群发现“A701B”变种病毒,不过还在确认病毒的特性。

“卫生部在该感染群检测60个样本后,发现有“A701B”,但还不确定是否会导致传染率或死亡率更高。”

观察变种病毒

他补充,“A701B”之前也曾在南非、澳洲和荷兰出现。

他说,变种病毒的关键在于是否会对人体造成威胁,或更容易传染。

“其次,病毒是否影响疫苗,该部正在严密关注。”

另一方面,雪兰莪单日新增病例连续8天高举各州榜首,诺希山呼吁民众减少出门。

“我们担心病毒已经传播到社区。”

他解释,雪兰莪人口密度加上流动率高,预料病例将进一步攀升。

“卫生部将加强筛检活动,找出社区病例,因此希望民众能够减少出门。如果有重要事必须出门,就要戴口罩、保持身体距离和远离拥挤的地方。”


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