“接种疫苗未过期” 卫生部保证可安全使用


透视大马

卫生部澄清,经过检查,目前在疫苗储存中心(PSV)或疫苗接种中心(PPV)的疫苗皆还未过期。(档案照:透视大马)

尽管有人在社交媒体上控诉所接种的新冠疫苗已过期或接近过期,但卫生部澄清,经过检查,目前在疫苗储存中心(PSV)或疫苗接种中心(PPV)的疫苗皆还未过期。

卫生部药剂服务组高级主任诺哈丽扎今日发表文告说,除了使用在疫苗储存中心和疫苗接种中心现有的点算系统外,该部也使用“疫苗管理系统”持续监督新冠疫苗的保质期。

“而根据检查,在所有中心的新冠疫苗存货皆还未过期。”

她说,药物的保质期制定包括新冠疫苗,是依据厂商根据疫苗产品的稳定测试所制定。有关测试是根据特定储存温度所进行的实时(real-time)测试。

“但基于新冠疫苗的研发时间短暂(少于两年),因此,用以决定疫苗期限的测试时间也有限,厂商只被允许用实时测试的疫苗稳定时限,来制定疫苗的期限,而不是以推断的方式来制定。”

诺哈丽扎指出,厂家如果拥有额外的测试资料,延长疫苗使用期限的申请必须先提交给卫生部属下的国家药剂监管机构(NPRA)进行评估。

她强调,只有在完成评估后,才会决定是否延长疫苗的保质期,而这也涵盖其他药物保质期延长的申请。

“如果新冠疫苗的储存温度有所不同,其保质期也将会变更。因此,该疫苗会被赋予一个新的保质期,只要没超过该期限,有关疫苗产品可安全使用。”

她指出,国家药剂监管机构已经批准将辉瑞疫苗的保质期,从原本的6个月增加到9个月;由中国北京科兴有限公司提供的科兴疫苗,保质期从9个月增加到12个月;由发马公司提供的科兴疫苗,则从6个月增加到12个月。

她补充,上述疫苗保质期的延长,卫生部已在2021年11月16日的文告发布。而国家药剂监管机构也在去年的12月17日,批准了康希诺(Convidecia)疫苗从6个月延长至12个月。
 


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