PENTADBIRAN Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) menyuarakan kebimbangan pada Jumaat mengenai potensi miokarditis dikaitkan dengan vaksin Covid-19 Novavax, ketika pakar sedang pertimbang penggunaannya di Amerika Syarikat (AS).
Vaksin Novavax telah pun dibenarkan di negara lain, terutamanya di Eropah. Di AS, sebuah jawatankuasa bebas yang bersidang atas permintaan FDA akan bertemu pada Selasa untuk menilai data ujian klinikal Novavax dan memberikan cadangan.
Sebelum itu, agensi tersebut menerbitkan dokumen tebal pada Jumaat yang menganalisis keputusan, seperti yang telah dilakukan untuk tiga vaksin lain yang telah dibenarkan di negara itu.
Tidak lama kemudian, saham Novavax turun 20 peratus di Bursa Saham New York.
Vaksin Novavax didapati berkesan 90 peratus terhadap kes gejala penyakit itu, dalam ujian yang dijalankan sebelum kemunculan varian Omicron, menurut FDA.
Namun enam kes miokarditis, keradangan otot jantung, dikesan dalam kumpulan yang menerima vaksin, berbanding satu kes dalam kumpulan plasebo, kata agensi itu.
Lima kes berlaku dalam tempoh dua minggu selepas vaksinasi.
Risiko kecil miokarditis sebenarnya telah dikenal pasti selepas vaksinasi Pfizer atau Moderna, vaksin jenis mRNA, terutamanya pada lelaki dewasa dan remaja lelaki.
Tetapi FDA menyatakan semasa ujian klinikal vaksin tersebut, tiada kes yang dikesan, dan agensi itu kelihatan bimbang risiko yang lebih tinggi dengan Novavax. – AFP, 4 Jun, 2022.
Komen