CALON penerima vaksin Covid-19, Pfizer-BioNTech akan mula mendapat sebahagian perlindungan seawal 12 hari selepas dos pertama, kata Pfizer kepada The Malaysian Insight.
Keberkesanan vaksin juga dipantau yang secara umumnya konsisten di kalangan subkumpulan berdasarkan umur, jantina, bangsa, etnik, indeks jisim badan asas (BMI), atau kehadiran komorbiditi lain yang mendasari, kata pembuat ubatan itu.
Hasil ujian klinikal vaksin sudah diserahkan kepada agensi pengawal selia di seluruh dunia, termasuk Pentadbiran Makanan dan Ubatan AS (FDA) dan Agensi Ubatan Eropah, untuk kebenaran inokulasi.
Pfizer membangunkan vaksin Covid-19, juga disebut BNT162b2, bersama BioNTech dari Jerman dan ia menunjukkan 95% keberkesanan mencegah koronavirus terhadap individu yang belum dijangkiti, kata syarikat farmasi AS.
“Data daripada 43,448 peserta, separuh daripadanya menerima BNT162b2 dan separuh daripadanya menerima plasebo, menunjukkan vaksin ditoleransi dengan baik dan menunjukkan keberkesanan 95% dalam mencegah Covid-19 pada mereka yang tidak mempunyai jangkitan sebelumnya, tujuh hari atau lebih selepas dos kedua,” kata Pfizer (Malaysia) Sdn Bhd sebagai respons kepada pertanyaan daripada The Malaysian Insight.
Di Malaysia, Pfizer berkata sudah menyerahkan vaksin tersebut kepada Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan(BPFK) untuk persetujuan.
Sebagai tambahan untuk mendapatkan Keizinan Penggunaan Kecemasan (EUA) pada 30 November, syarikat juga sudah menyerahkan dokumen tambahan diperlukan oleh pengawal selia tempatan pada 14 Desember.
Ia menambah, akan berusaha mencapai kesepakatan dengan kerajaan Malaysia untuk melancarkan bekalan vaksin pada suku pertama tahun depan.
Bekalan 12.8 juta dos akan mencukupi untuk inokulasi 6.4 juta orang atau 20% penduduk.
Petugas kesihatan dan kumpulan berisiko tinggi akan menjadi kumpulan pertama menerima suntikan itu.
Kementerian Kesihatan menandatangani perjanjian perolehan awal pada 24 November dengan Pfizer untuk mendapatkan vaksin.
Ia juga merupakan vaksin Covid-19 pertama yang diluluskan oleh FDA untuk penggunaan kecemasan dan kini diberikan kepada rakyat negara itu.
Selain AS, United Kingdom juga mula memberikan vaksin kepada orang ramai di bawah kelulusan kecemasan.
Berhubung masalahnya setakat ini, terdapat laporan mengenai penerima vaksin yang mengalami reaksi alahan selepas menerima suntikan, yang membawa kepada siasatan oleh FDA.
Pengawal selia AS juga akan bekerjasama dengan Pfizer untuk mengemas kini lembaran fakta dan memberi maklumat berhubung penemuan itu, lapor Washington Post.
FDA berkata vaksin selamat untuk kebanyakan individu yang mempunyai alahan.
Bagaimanapun, ia harus dielakkan oleh mereka yang sebelum itu mengalami reaksi alahan terukterhadap vaksin atau bahan dalam vaksin.
Sementara itu, pengawal selia perubatan Britain berkatan mereka yang mempunyai sejarah anafilaksis, atau reaksi alahan teruk terhadap ubat atau makanan, tidak boleh mendapat vaksin Pfizer-BioNTech. – 20 Disember, 2020.
Komen