PANEL pakar Amerika Syarikat (AS) pada Khamis mengundi untuk mencadangkan kelulusan kecemasan vaksin Covid-19 daripada Moderna, membolehkan 6 juta dos dihantar pada hujung minggu ini.

Pentadbiran Makanan dan Ubatan (FDA) dijangka akan memberi kelulusan penggunaan kecemasan, yang akan menjadikan vaksin Moderna sebagai vaksin kedua yang diluluskan di negara Barat.

Panel tersebut menyaksikan 20 menyokong, tiada yang menentang, dengan satu berkecuali.

Mereka diminta menjawab soalan: “Berdasarkan jumlah bukti saintifik yang ada, apakah kelebihan vaksin Covid-19, Moderna melebihi risiko penggunaannya terhadap individu berusia 18 tahun dan lebih tua?”

Ahli epidemiologi Arnold Monto, yang mempengerusikan perbincangan secara langsung itu berkata, jumlah undi terbabit lebih besar berbanding undian minggu lalu yang menyokong vaksin dibangunkan Pfizer-BioNTech.

“Akademik mempunyai cara untuk terlibat dalam perincian, dan apa yang kami lakukan selama lapan atau sembilan jam terakhir adalah berhubung perinciannya,” kata beliau.

Mesyuarat itu diadaka susulan jumlah kematian akibat koronavirus semakin menghampiri 310,000 orang di negara paling teruk terjejas di dunia, yang minggu ini mulai memberikan vaksin kepada petugas kesihatan dan penghuni rumah jagaan jangka panjang dengan vaksin Pfizer.

Kedua-dua vaksin ini dibangunkan berdasarkan teknologi mRNA, yang tidak pernah diluluskan sebelum wabak, dan keduanya melibatkan rejim dua dos.

Walaupun tahap perlindungan terhadap Covid-19 untuk kedua-duanya sekitar 95% - jauh lebih besar daripada yang dijangka pakar - kini terdapat segelintir individu di seluruh dunia yang mengalami reaksi alahan yang signifikan selepas menerima vaksin Pfizer.

AS, yang mencatatkan lebih 17 juta kes virus, mungkin akan menjadi negara pertama yang meluluskan vaksin Moderna.

Firma bioteknologi kecil yang berpusat di Massachusetts itu bekerjasama dengan saintis dari Institut Kesihatan Negara AS untuk produk tersebut dan menerima lebih AS$2.5 bilion daripada kerajaan AS bagi usaha itu.

Perlindungan daripada jangkitan

Ujian klinikal terhadap 30,400 individu mendapati 94.1% berkesan untuk mencegah Covid-19 berbanding plasebo, menunjukkan prestasi lebih baik pada orang dewasa yang lebih muda berbanding orang tua.

Jacqueline Miller, naib presiden pembangunan penyakit berjangkit Moderna, berkata pada Khamis yang terdapat penemuan kukuh bahawa vaksin juga melindungi kebanyakan orang daripada jangkitan, yang penting dari segi perspektif kesihatan awam kerana ia akan mencegah penularan seterusnya.

Tinjauan FDA terhadap semua data yang ada mendapati “tiada masalah keselamatan yang dikenal pasti.”

Tetapi pada Khamis, pegawai FDA Doran Fink berkata sekiranya kelulusan kecemasan diberikan, agensi itu akan mengeluarkan label amaran mengenai kemungkinan reaksi alahan.

Ini susulan dua petugas penjagaan kesihatan di Alaska mengalami reaksi terhadap vaksin Pfizer, dan seorang darinya dimasukkan ke hospital. Dua pekerja kesihatan di UK juga mengalami reaksi alahan. – AFP, 18 Disember, 2020.