JIKA Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) Amerika Syarikat (AS) mengambil keputusan meluluskan vaksin Covid-19, Pfizer-BioNTech, ia mungkin meminta individu mempunyai sejarah reaksi alahan yang teruk tidak mengambilnya, kata seorang saintis tertinggi kerajaan pada Rabu.
Ia susulan amaran serupa di Britain selepas dua petugas kesihatan mengalami reaksi alahan dan memerlukan rawatan.
Britain dan Kanada sudah meluluskan rejim vaksin dua dos secara kecemasan dan AS dijangka mengikutinya dalam beberapa hari, selepas panel penasihat FDA bermesyuarat mengenai isu itu pada Khamis.
Moncef Slaoui, yang merupakan penasihat utama program AS bagi pengembangan vaksin dan rawatan Covid-19 berkata kepada wartawan: “Merujuk kepada data, pesakit atau subjek dengan sejarah reaksi alahan yang teruk telah dikeluarkan daripada percubaan klinikal.
“Saya menganggap - kerana FDA akan membuat keputusan - perkara ini akan menjadi pertimbangan esok, dan seperti di UK, dijangka subjek dengan reaksi teruk (akan diminta) untuk tidak mengambil vaksin, sehingga kami mengetahui apa sebenarnya yang berlaku.”
FDA mungkin juga akan meminta penyedia memantau sama ada individu mengalami Bell’s palsy, selepas data menunjukkan empat individu daripada kira-kira 19,000 yang menerima vaksin mengalami keadaan itu.
Secara keseluruhannya, Slaoui berkata beliau kagum dengan data vaksin yang diserahkan kepada FDA, termasuk perlindungan berkesan selepas dos pertama - walaupun cadangan masih perlu kepada dua suntikan, dengan jarak 21 hari.
Tidak diketahui bilakah sebenarnya badan pengawal selia akan memberi kebenaran penggunaan kecemasannya tetapi setiausaha kesihatan Alex Azar berkata para pegawai menjangkakan awal minggu depan.
Jeneral Gus Perna, yang mengawasi logistik di seluruh negara berkata beliau memberi arahan pada Rabu untuk mulai mengedarkan picagari, jarum, tisu alkohol dan bahan pencair yang diperlukan untuk vaksin Pfizer, proses yang diharapkan akan selesai pada Jumaat.
AS berharap dapat memberi vaksin kepada 20 juta rakyatnya bulan ini, dengan penghuni kemudahan penjagaan jangka panjang dan pekerja penjagaan kesihatan yang berada di barisan hadapan.
Sasarannya adalah untuk mencapai 100 juta orang pada akhir Februari dan seluruh penduduk menjelang Jun.
Pengeluar vaksin seterusnya yang akan mungkin mendapat kelulusan adalah Moderna, Johnson & Johnson, dan AstraZeneca. – AFP, 10 Disember, 2020.
Komen