泰制阿斯利康疫苗 药管局批准有条件注册


泰国暹罗生物科学公司(Siam Bioscience)生产的阿斯利康疫苗在我国有条件注册。(档案照:透视大马)

卫生部药物管理局(PBKD)同意批准阿斯利康(AstraZeneca)疫苗的第二家制药厂,即泰国暹罗生物科学公司(Siam Bioscience)生产的疫苗在我国有条件注册。

卫生总监诺希山说,该厂商生产的疫苗,将成为全国新冠疫苗接种计划中阿斯利康疫苗的供应来源。

他今天发文告说,药物管理局于3月2日批准第一家阿斯利康制药厂的疫苗在我国有条件注册,即荷兰 Medimmune Pharma B.V.,该厂商主要向欧洲国家供应阿斯利康疫苗。

“大马政府通过2个方式采购阿斯利康疫苗,即直接向厂商订购,以及通过新冠疫苗获取机制(COVAX),从4月开始接获疫苗。”

“暹罗生物科学公司供应的阿斯利康疫苗,预计有助快速提高全国新冠疫苗接种计划的接种率。”

诺希山说,有条件注册需要该疫苗持有者阿斯利康私人有限公司(AstraZeneca Sdn Bhd) 不时提呈附加和最新的资料,从而确保疫苗的质量、成效和安全,以及确保疫苗的收益与风险成正比。

他说,卫生部将通过国家药剂监管局(NPRA)评估疫苗供应的质量、安全和成效,并通过药物管理局批准,时刻提升公共卫生措施以对抗疫情。


 


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